El 'Club de Compradores' chino ilumina los retrasos en el acceso

La trama suena como un hábil guión de Hollywood: un paciente desinteresado que canaliza su propia desesperación en la lucha por el acceso a los medicamentos para un grupo de pacientes de cáncer. En China, sin embargo, esta desesperación puede ser más realidad que ficción.

Dying to Survive' fue un éxito de taquilla poco probable en China a principios de este año, creado con un presupuesto muy reducido y documentando la difícil situación de un paciente de leucemia que se arriesga a importar costosos medicamentos contra el cáncer para él y sus compatriotas.

La película ha sido muy aclamada en toda China porque en el centro de la historia hay un problema constante y omnipresente: las demoras en el acceso a los mercados para los pacientes chinos. En este caso, obligando a un hombre a utilizar métodos cuestionables para hacer que los medicamentos estén disponibles.

Sin embargo, no todos los casos tienen que seguir el mismo camino. everyone.org trabaja continuamente con pacientes chinos para ayudarles a acceder a los últimos medicamentos aprobados.

A pesar de la reciente reforma de las políticas destinada a acelerar el acceso al mercado, el mercado chino sigue teniendo importantes retrasos de acceso en comparación con otros países. Uno de los problemas es la renuencia de la FDA china a aprobar medicamentos basados en datos clínicos extranjeros (lo mismo se aplica a la EMA). Esto significa que un medicamento puede no ser aprobado a menos que se haya realizado un estudio dentro de China, con participantes chinos. Esto lleva a retrasos que a menudo dejan a los pacientes chinos con necesidades urgentes con las manos vacías.

Las graves carencias de los departamentos gubernamentales de reglamentación y examen también pueden ser un factor contribuyente. Otro es la tendencia a favorecer a los fabricantes farmacéuticos locales.

everyone.orgha experimentado el reto de ayudar a los pacientes chinos a acceder a los medicamentos.

Las peticiones de los pacientes chinos suelen ser de medicamentos innovadores contra el cáncer, como Opdivo, Keytruda y Zejula, todos ellos aprobados en EE.UU. y Europa hace años, pero ninguno de ellos aprobado en China, pero que pueden tener importantes beneficios en el camino del tratamiento de los pacientes chinos también.

"Atendemos solicitudes de todo el mundo, pero China ha sido uno de los ejemplos más desafiantes hasta ahora", dice la farmacéutica calificada y gerente de atención al cliente Marta Enes.

"Hay burocracia involucrada y algunos de los procesos son complejos y difíciles de entender", dice Enes. "Parte de nuestro papel es asegurarnos de que apoyamos al paciente o a su médico tratante de todas las maneras posibles para conectarlos con la medicina que el médico tratante cree que necesitan, y aliviar la cantidad de papeleo que tienen que hacer".

A diferencia de 'Dying to Survive', Enes y un equipo de farmacéuticos se aseguran de que todas las entregas e importaciones a China sean 100% legales, pero a menudo no funciona tan bien como un argumento de película. También hay consideraciones regionales, ya que las regulaciones difieren de la China continental a Hong Kong.

"Nuestro objetivo es trabajar junto con los médicos tratantes, los hospitales, los reguladores locales y las aduanas, para asegurar que cada paciente tenga acceso a los últimos medicamentos aprobados. Entendemos y nos relacionamos con la desesperación que siente un paciente o una persona si un ser querido se enferma y no puede acceder al mejor tratamiento".

Enes y el equipo de everyone.org trabajan ahora para salvar la distancia entre la aprobación de medicamentos por un organismo regulador fiable y su disponibilidad para médicos y pacientes de todo el mundo.

"Hasta que haya un sistema globalizado y armonizado que evite retrasos en el acceso al mercado, seguiremos trabajando duro, tanto con los pacientes como con los médicos en China y más allá".